根据IMvigor210的开放标签、多中心、单臂II期临床研究，在晚期尿路上皮癌患者中评估Tecentriq的安全性和有效性。研究的主要终点为客观缓解率（ORR），为23.5%。正是基于这一数据，作为PD-1药物在二线未能击败化疗的少数例外，Tecentriq在2016年获得了FDA的加速批准，用于膀胱癌的一线和二线用药。
FDA的“加速批准计划”允许患有难治性癌症的人能够尽早接受某些新疗法。但是，加速批准的部分条件包括上市后要求，这些要求需要确认治疗的安全性和有效性。
而在2017年的III期临床试验——IMvigor211中，罗氏将Tecentriq与化疗进行了头对头比较，试图作为特定晚期膀胱癌的一线治疗方案。遗憾的是，IMvigor211以失败告终。根据罗氏公布的消息，IMvigor211的应答率和安全性都与二期数据类似，但是化疗组生存期超过历史水平。
对于IMvigor211的失败，FDA并未撤销Tecentriq的膀胱癌适应症，而是继续保留Tecentriq的二线/一线适应症，直到IMvigor130研究继续进行获得最终结果再做决定。
在IMvigor130研究中，Tecentriq继续与化疗进行头对头试验。到了2018年7月，IMvigor130研究的数据检测委员会发现，初治的不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者接受Tecentriq单药一线治疗，PD-L1低表达的肿瘤患者中存活率下降，FDA由此对Tecentriq一线治疗膀胱癌作为了PD-L1表达阳性的限制。
